新医薬品GCP適合性調査チェックリストの更新

新医薬品GCP適合性調査チェックリストが「平成20年2月GCP省令一部改正対応版」として更新されていました。
⇒http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/outline/shinrai/checklist.html

大きな変更は、
　・最新のGCPの内容を反映
　・旧GCPに関する記載を削除
のようです。

また、モニタリングおよびSOPに関する項目が強化されているようです。
治験の品質確保の目安として参考になります。
ご参考まで！


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