バンデタニブ・甲状腺髄様がん・US承認

アストラゼネカの「ザクティマ」（一般名＝バンデタニブ）が、外科手術に適さない進行性の甲状腺髄様がんを適応症として、米国で承認を取得しました。

米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は4月6日、アストラゼネカの「バンデタニブ」に関し、外科手術に適さない進行性の甲状腺髄様がんを適応症として承認したと発表。米国国立癌研究所によると、米国では2010年に約4万4600人が新たに甲状腺がんと診断され、1690人が死亡したとされている。甲状腺髄様がんは全甲状腺がんの3～5％に見られると推定され、甲状腺がんの稀なタイプの一つで、現時点でＦＤＡ承認を受けている治療薬はないとのこと。臨床試験においてバンデタニブは患者の無増悪生存期間を少なくとも22.6ヵ月達成、対してプラセボ投与群では16.4ヵ月だったとしている。またバンデタニブは心臓に電気的活性を及ぼすことが確認されていることから、リスク評価・軽減対策（ＲＥＭＳ）に基づいた制限販売プログラム下での承認となっている。