臨床試験（治験）について: 新型インフル薬の症状回復時間「タミフルと同等以上」

2009年7月22日水曜日

新型インフル薬の症状回復時間「タミフルと同等以上」

タミフルに続いて新型インフル治療に期待できる新薬が開発されているようですね。今年の秋～冬にかけて流行しなければいいのですが・・。

■塩野義製薬は臨床試験（治験）が完了した注射剤のインフルエンザ治療薬「ペラミビル（一般名）」について、患者に投与してから症状が改善するまでにかかる時間が既存の「タミフル（製品名）」と同等以上だったことを明らかにした。新型インフルエンザ治療薬として期待されており、今後も安全性などのデータ解析を進め、年内に厚生労働省に承認申請する。

　このほどすべての治験を終え、回復時間などのデータを取得した。患者に投与してから症状が回復するまでにかかった時間は、小用量の３００ミリグラムが７８時間、６００ミリグラムが８１時間。タミフルを投与した場合と統計上は同じ性能だった。

　下痢などの消化器系の副作用が表れる確率についてはタミフルに比べ、３００ミリグラムは優位だったが、６００ミリグラムでは統計上はタミフルのほうが副作用発現率は低かった。

　また、インフルエンザにかかると重症になりやすい、糖尿病などの患者４２人を対象にした試験では、６００ミリグラムを投与したときのほうが３００ミリグラム投与時よりも回復にかかる時間は約３分の１の４２時間で済んだ。
（2009/07/22 日経産業新聞）